Etude de Stabilité des comprimés sous Blister de l'UMPP cas du paracétamol et du chloramphénicol

Abstract

Le changement du conditionnement pilulier en blister au niveau de l'UMPP a été adopté dans le but de promouvoir la production locale des médicaments essentiels de qualité à moindre coût. La stabilité des produits pharmaceutiques passe par une meilleure protection offerte par le conditionnement. En effet, l'UMPP a été motivé à faire une étude de stabilité sur le blister pour mieux appréhender son utilisation. Ce travail a pour objet de vérifier les garanties de stabilité des comprimés de paracétamol et de chloramphénicol offertes par le conditionnement blister. Comme méthode, nous avons conduit des tests de vieillissement accéléré au niveau de l'UMPP et de LNS. Ces tests ont consisté à soumettre les échantillons de paracétamol ou de chloramphénicol aux conditions de stockages extrêmes «conditions de conservations agressives». Pour cela, nous avons mis les échantillons dans un humidificateur (volume d'un litre) contenant une solution de Na Cl 400g/L. Cet humidificateur est introduit dans une étuve maintenue à 50 dégrésC pendant 30 jours puis à 70 dégrésC pendant 5 jours. Nous avons effectué des analyses aux 15ème, 30ème et 35ème jours de stockages. Au cours de cette étude, nous avons noté une certaine irrégularité de la température de l'étuve utilisée au Laboratoire UMPP, qui est à l'origine de la diminution observée avec le dosage du paracétamol. Au terme de ce travail nous disions que le Blister utilisé par l'UMPP offre une protection satisfaisante aux comprimés.