Essai clinique randomisé ouvert et multicentrique réalisé en Afrique, visant à comparer trois combinaisons thérapeutiques à base d'artémisinine [Artésunate-sulfaméthoxypyrazine-pyriméthamine (dose fixe sur 3 jours) Artésunate-sulfaméthoxypyrazine-pyriméthamine (dose fixe sur 24 heures) Artéméther-Luméfantrine (dose fixe sur 3 jours)] sur des patients atteints de paludisme simple à Plasmodium falciparum

Abstract

Nous avons mené une étude multicentrique, ouverte, randomisée, qui comparait l'efficacité thérapeutique et la tolérance de trois combinaisons thérapeutiques à base d'artémisinine chez des sujets de 6 mois et plus atteints de paludisme simple à P. falciparum. Un total de 1.386 patients avaient été inclus, avec 478 dans le bras Co-arinate 3 jours (A), 458 dans le bras Co-arinate 24 heures (prises espacées de 12 heures) (B) et 450 dans le bras Coartem (C). Les caractéristiques de base étaient comparables dans les trois bras de traitement. Au Jour 1 la clairance parasitaire était plus élevée pour le bras Co-arinate 24 heures. La clairance thermique était totale au jour 3 dans les trois bras. Le taux de guérison au jour 28 avant PCR pour le Co-arinate 3 jours (A) et le Co-arinate 24 heures était de 95,9 p.100 (n égal 441) et 96,0 p.100 (n égal 421) comparé à l'Artéméther/Luméfantrine (AL) 96,0 p.100 (n égal 369); p égal 0,99. Après ajustement des cas de réinfection, le taux de guérison au jour 28 était comparable entre les 3 bras (99,3 p.100, 99,5 p.100 et99,8 p.100 respectivement ; p égal 0,9). Le taux de réinfection au jour 28 était aussi comparable dans le bras ASMP 3 jours, ASMP 24 heures et le bras AL (3,2 p.100, 3,4 p.100 et 4,1 p.100 respectivement). Les évènements indésirables tels que : vomissements, et diarrhée étaient légèrement plus élevés dans les bras Co-arinate 3 jours et Co-arinate 24 heures comparés au bras AL.