Contrôle de qualité des formes galéniques injectables au laboratoire national de la santé
Résumé
Cette étude porte sur le contrôle de la qualité des préparations injectables au Mali. Ce choix découle principalement du fait que les préparations injectables sont les formes galéniques les plus consommées au Mali après les formes solides destinés à la voie orale. Les préparations injectables sont appréciées pour leur action rapide ce qui explique leur large utilisation dans les hôpitaux. Les prélèvements d'échantillons de génériques en DCI et de spécialités ont été réalisées chez les grossistes importateurs médicaments, dans les différents points de distribution et de stockage, et dans les formations sanitaires. Les lieux de prélèvement ont été le district de Bamako et les régions de Koulikoro., Sikasso, Ségou, Mopti. Sur 232 préparations injectables analysées : 96,55 p.100 étaient conformes et 3,45 p.100 étaient non conformes. Toutes les spécialités ont été trouvées conformes. Les principales causes de non conformité retrouvées ont été : sous dosage, conditionnement inadéquat, mauvais étiquetage. Les prinicipales classes thérapeutiques incriminées ont été les antibiotiques, les antiparasitaires, les sels de réhydratation et électrolytes.