Evaluation de la performance des tests TDR-Ag par rapport à la PCR dans le diagnostic SARS-CoV-2.

Abstract

La pandémie à COVID-19 pose des problèmes de diagnostic biologique qui restent d´actualité dans les pays à faible revenu en général et au le Mali en particulier.L’identification de l'ARN viral à l'aide de la réaction en chaîne par polymérase quantitative de transcription inverse (RT-qPCR) est la référence absolue pour le diagnostic en laboratoire de la maladie à coronavirus 2019 (COVID‐19). Les limites de la RT-qPCR telles que l'exigence d'instruments coûteux, de personnel qualifié et d'installations de laboratoire ont conduit au développement de tests antigéniques rapides (RAT). D’où la recommandation par l’OMS sur l’utilisation des TDR-Ag chez des populations spécifiques et dans des environnements particuliers, y compris les agents de santé asymptomatiques. Nous avons mené une étude comparative de Décembre 2021 à Juin 2022 sur l’évaluation de la performance des TDR-Ag par rapport à la PCR dans le diagnostic du SARS-CoV-2 au laboratoire de biologie moléculaire appliquée de Bamako. La population d’étude est un échantillon de 133 patients, le sexe masculin est le plus représenté 75,9%, la majorité des patients n’étaient pas vaccinées 57,9%, le TDR-Ag était de 21,0%(28/133) positifs ailleurs il avait 4,8% de faux positif, ainsi la sensibilité était de 85% et la spécificité de 100%. Cependant la Valeur prédictive négative était de 95% et la Valeur prédictive positive était de 100%.