Contribution à l'élaboration de dossiers analytique et pharmacochimique du Thamasucam®, un antipaludique à base d'artésunate et d'amodiaquine en dose fixe à l'Usine Malienne de produits Pharmaceutiques (UMPP).
Résumé
Cette étude relative au dossier analytique et pharmacotechnique d'une association d'antipaludiques à base d'artésunate et d'amodiaquine en dose fixe (Thamasucam), a été réalisée entre l'usine malienne de produits pharmaceutiques (UMPP) et le laboratoire national de la santé (LNS). C'est une étude prospective et transversale qui s'inscrit dans le cadre de la mise au point d'un dossier pour l'obtention de l'autorisation de mise sur le marché du Thamasucam L'objectif général est de contribuer à l'élaboration de dossier chimique et pharmaceutique de cet antipaludique. L'étude a été concentrée sur une fabrication d'essai de 10.000 comprimés. Les contrôles analytiques réalisés au cour de cette étude ont tous été d'un avantage considérable surtout en terme de la présence de principes actifs et de son degré de dissolution qui est 80 p.100 pour l'artésunate et 75 p.100 pour l'amodiaquine. La mise au point du Thamasucam va à l'avantage de l'UMPP, dans le cadre de son objectif principal ; qui est de mettre à la disposition des populations des médicaments génériques et à moindre cout, mais également dans le cadre de l'amélioration de son expérience en matière de fabrication de médicaments.