Contrôle de qualité des médicaments fabriqués à l’UMPP-SA en 2025.
Résumé
Introduction
Le contrôle de qualité des médicaments est un enjeu crucial de santé publique, particulièrement
dans les pays en développement où les dangers liés aux médicaments de piètre qualité ou
contrefaits sont très élevés. Au Mali, l'UMPP-SA occupe une place cruciale dans la fabrication
de médicaments essentiels accessibles à tous. Cette recherche a pour objectif de s'assurer que
les médicaments fabriqués en 2025 à l'UMPP-SA respectent bien les standards de qualité, afin
de garantir leur sécurité et leur efficacité pour la population.
Objectifs
Objectif général
Evaluer la qualité des médicaments fabriqués à l’UMPP-SA en 2025.
Objectifs spécifiques
Décrire les procédures et méthodes utilisées pour le contrôle de qualité des
médicaments à l’UMPP-SA ;
Déterminer la conformité des médicaments fabriqués aux normes pharmaceutiques ;
Identifier les lacunes ou points d’amélioration dans le processus de contrôle de
qualité ;
Déterminer la qualité des médicaments fabriqués à l’UMPP-SA en 2025.
Méthodologie
Il s’agissait d’une étude descriptive et analytique réalisée à l’UMPP-SA à Bamako, entre
octobre 2025 et juillet 2026.
L’étude s’est portée sur les médicaments fabriqués en 2025.
L’échantillonnage a été aléatoire simple. Les données ont été collectées par questionnaires,
prélèvements et analyse documentaire, puis traitées avec SPSS V26.
Les paramètres analysés étaient : aspect, poids, dosage, uniformité, Temps désagrégation,
stabilité et tests microbiologiques.
Résultats
Les résultats montrent que :
Tous les lots analysés sont conformes aux normes de la pharmacopée chinoise.
Les comprimés d’aspirine présentent une bonne homogénéité, une désagrégation rapide (1 à 2
minutes) et une teneur en principe actif conforme (96 % à 100 %).
Les pommades à la tétracycline montrent une uniformité parfaite (100 % de teneur).
Globalement, la production est bien maîtrisée avec une bonne reproductibilité des procédés.
Conclusion
Cette étude met évidence que les médicaments fabriqués à l’UMPP-SA en 2025 sont dans
l’ensemble de bonne qualité et conformes aux normes de la pharmacopée chinoise. Le système
de contrôle qualité est efficace et assure la sécurité des produits et des populations.