| dc.description.abstract | La division des comprimés est couramment utilisée pour ajuster la posologie, faciliter la prise ou
réduire le coût des traitements. Toutefois, cette pratique peut altérer l’uniformité de masse et
compromettre la précision de la dose administrée. Cette étude a évalué dix spécialités de
comprimés sécables commercialisées à travers les essais d’uniformité de masse (comprimés entiers
et demi-comprimés), de friabilité, de désintégration et de perte de masse, conformément aux
recommandations de l’USP.
Les comprimés entiers sont globalement conformes, avec des valeurs acceptables de masse
moyenne, de coefficient de variation (CV) et de valeur d’acceptation (AV). Après division, une
augmentation de la variabilité de masse est observée. Certains demi-comprimés présentent des AV
élevées, révélant une répartition moins homogène du principe actif. La perte de masse reste
inférieure à la limite de 3 %, mais varie selon la qualité du sillon et la résistance mécanique.
Ainsi, malgré une conformité générale aux spécifications, la division peut compromettre la
précision du dosage, particulièrement pour les médicaments à marge thérapeutique étroite. | fr_FR |
