Controle qualité galénique et physico-chimique des comprimés à base de paracétamol dispensés dans les officines de pharmacie du district de bamako.

Abstract

Introduction : Actuellement, le paracétamol représente l’antalgique le plus couramment utilisé, aussi bien dans le cadre de l’automédication que dans le cadre d’une prescription médicale. L’objectif de cette étude était de contrôler la qualité des comprimés de paracétamol collectés auprès des officines situées dans le district de Bamako. Méthodologie : Il s’est agi d’une étude prospective, transversale et à visée descriptive. 30 échantillons de comprimés de paracétamol ont été achetés dans des officines et soumis à un ensemble de contrôles de qualité. Ces contrôles comprenaient des tests pharmacotechniques (uniformité de masse, désagrégation, dureté, friabilité, dissolution), un test d’identification par spectroscopie infrarouge, ainsi qu’un test de dosage par spectrophotométrie UV-Visible. L’ensemble des analyses a été réalisé au Laboratoire National de la Santé (LNS). Résultats : L’examen visuel a révélé un taux de conformité de 93,33 %. L’ensemble des échantillons a satisfait aux exigences des tests d’uniformité de masse, de dureté, de dissolution et de temps de désagrégation, avec un taux de conformité de 100 %. En revanche, le test de friabilité a montré un taux de non-conformité de 6,67 %. Tous les échantillons se sont révélés conformes lors de l’identification par spectroscopie infrarouge. Enfin, le dosage par spectrophotométrie UV a indiqué que 90 % des échantillons étaient conformes aux normes établies. Conclusion : la majorité des échantllons étaient conformes mais une petite partie nonconforme à ne pas négliger démontre l’importance et la nécessite de poursuivre les études de contrôle qualité.