Contrôle de qualité des médicaments génériques antituberculeux utilisés au Mali.
Résumé
La présente étude s'inscrit dans le cadre du contrôle de qualité. L'objectif général est de contribuer à une juste appréciation de la qualité des médicaments antituberculeux utilisés au Mali. Notre étude a concédé les formes comprimées des médicaments génériques faits à base de quatre molécules antituberculeuses (Ethambutol, Isoniazide, Pyrazinamide et Rifampicine) et la poudre pour préparation injectable de Streptomycine. Nous avons analysé 58 échantillons parmi lesquels 8 étaient non-conformes, soit un taux de 13,8 %. La triple association Rifampicine-Isoniazide-Pyrazinamide et la Streptomycine ont présenté le taux de non-conformité le plus élevé (33,3 %). Nos échantillons provenaient de trois pays (Chine, Iles Maurice et Inde) et pour chaque pays des échantillons non-conformes ont été trouvés (Chine 33,3 %, les Maurice 100 % et Inde 9,8 %). La poudre pour préparation injectable a présenté un taux de non-conformité plus élevé (33,3 %) par rapport à la forme comprimé (11,5 %). L'étude a concerné trois villes : Bamako, Fana et Nioro. Les types de non-conformité rencontrés étaient : surdosage ; sous-dosage ; temps de désagrégation supérieur à la normale.