Efficacité comparée de la chloroquine et des combinaisons thérapeutiques artésunate+chloroquine, amodiaquine+artesunate et artesunate+sulfadoxine-pyriméthamine dans le traitement du paludisme simple en zone d'endémie au Mali
Résumé
D'août à décembre 2002, nous avons effectué un essai clinique randomisé ouvert comparatif de quatre groupes de traitement : Chloroquine (CQ), Artésunate+Chloroquine (AS+CQ), Artésunate+Amodiaquine (AS+AQ), Artésunate+Sulfadoxine-Pyriméthamine. L'étude a sur 270 enfants souffrant de paludisme simple à Plasmodium falciparum(infection monospécifique) âgés de 6 mois à 10 ans vivant à Bancoumana, village situé en zone soudanienne du Mali, à 60 kilomètres au Sud de la capitale (Bamako). Le seuil parasitaire était fixé à 2000 formes asexuées/mm3. Après tirage aléatoire, 68 enfants ont été inclus dans le groupe CQ (25mg/kg reparti sur 3 jours), 66 enfants dans le groupe AS+CQ (25mg/kg de CQ et 12mg/kg de AS reparti sur 3 jours), 68 enfants dans le groupe AS+AQ (12mg/kg de AS et 25mg/kg de AQ reparti sur 3 jours), 68 enfants dans le groupe AS+SP (12mg/kg reparti sur 3 jours pour AS et comprimé de SP pour les enfants de moins de 10kg poids, soit environ 25mg de sulfadoxine et 1,25mg/kg de pyriméthamine).Le taux de cure parasitologique à J14 était de 66,7% pour la CQ, 89,2% pour AS+CQ, 98,5% (CQ/AS+CQ: P < 0,04) pour AS+AQ (AQ/AS+AQ: P < 10-3) et 100% pour AS+SP(CQ/AS+SP: P < 103). L'impact des combinaisons sur la gametocytémie était rapide et durait dans le temps : CQ/AS+CQ (P = 0,002 à J7 et P = 0,008 à J14) ; CQ/AS+SP (P = 0,004 à J7 - P = 0,007 à J21- P = 0,004 à J28) Nos taux de résistance parasitologiques et d'échecs thérapeutiques globaux étaient respectivement de 31,3% et 16,2% pour la CQ seule, 9,1% et 1,5% pour AS+CQ. AS+AQ et AS+SP ces taux étaient nuls. L'effet des combinaisons à part AS+CQ sur l'anémie était modéré (réduction de 2 à 4). L'effet des combinaisons sur l'indice splénique était comparable à celui de la CQ (P = 0,05)