Comparaison de deux schémas de traitement à base d'artémisinine : Arthéméter+Luméfantrine et Artésunate+Amodiaquine dans la prise en charge du paludisme simple chez l'enfant à Faladiè (cercle de Kati)

Abstract

Nous avons mené une étude ouverte randomisée, qui comparait l'efficacité thérapeutique et la tolérance de deux combinaisons à base d'artémisinine : Arthéméter+Luméfantrine vs Artésunate+Amodiaquine, chez les sujets de 6 mois à 10 ans atteints de paludisme simple à P. falciparum. Le protocole actuel de 28 jours de l'OMS a été utilisé pour le suivi. L'essai a lieu à Faladiè qui est situé dans la zone de savane sud soudanienne du Mali. Les résistances à la chloroquine et à la sulfadoxine-pyriméthamine y sont respectivement élevées et faibles. Nous avons constaté que la clairance parasitaire, l'évolution de la gamétocytémie, l'évolution de la splénomégalie, la tolérance thérapeutique étaient comparables dans les deux bras. A J28 la gamétocytémie était nulle, à J3 la clairance parasitaire était à 100 p. 100. Les deux médicaments présentaient des réponses cliniques et parasitologiques adéquates (RCPA) comparables à J14 : 98,4 p. 100 dans le bras AS+AQ contre 100 p. 100 dans le bras A+L à J14, mais à J28 après correction des cas de réinfections nos deux bras étaient également comparables au niveau des réponses cliniques et parasitologiques adéquates : 99,9 p. 100 dans le bras AS+AQ contre 95,4 p. 100 dans le bras A+L à J28 (p égal 0,08). La clairance de la fièvre était comparable dans les deux bras sauf à J21, il y'avait une différence statistiquement significative (p égal 0,005). La réduction des cas d'anémie était significative dans les deux bras. Ces combinaisons à base d'artémisinine étaient très efficaces contre P. falciparum et bien tolérées