Innocuité et Tolérance du vaccin Pfs230D1M-EPA / AS01, un vaccin bloquant la transmission de Plasmodium falciparum, dans le cadre d'un essai par désescalade d’âge chez les enfants et chez les membres de la famille à Doneguebougou, au Mali du 01 Mars 2019 au 30 Aout 2020

Abstract

Introduction Dans un premier temps sur le terrain nous avons évalué la sécurité du vaccin Pfs230-EPA/AS01 chez les adultes maliens et il indique que le vaccin est bien toléré(1).Ces premiers résultats suggèrent que Pfs230D1M-EPA/AS01 peut être utilisé dans un essai à l'échelle de la communauté pour évaluer sa tolérance dans la communauté. Méthodologie nous avons évalué la tolérance et la sécurité du Pfs230-EPA/AS01 dans un essai en double aveugle, randomisé et contrôlé par comparateur (ClinicalTrials.gov numéro NCT03917654) chez les 5 ans et plus à Donegubougou, au Mali. Résultats Un grand nombre d'EI sollicités rapportés dans les 7 jours post vaccination, en particulier les fièvres élément d'intérêt, a augmenté en fréquence et en gravité par rapport à la vaccination 1 (2,3 % ;de grade 1) à la vaccination 2 (8,6 % ; de grade 1 à 3) et à la vaccination 3 (3,3 % ; de grade 1 à 3).Des EI de grade 3 ont été signalés chez 23 sujets (5,8 %) avec seulement 3 EI de grade 3 liés au vaccin, dont la fièvre de grade 3, n=1 et la neutropénie de grade 3, n=2. Le paludisme de grade 3 non lié signalé par 5 sujets (5/213, 2,3 %). Une créatinine de grade 4 a également non liée à la vaccination signalée. Compte tenu de nos résultats, nous pensons que l’immunogénicité et l’activité biologique de Pfs230D1M EPA/AS01 devrait être évaluée dans des essais plus importants.