Évaluation de la situation des molécules enregistrées au Mali.

Abstract

Ce travail avait pour objectif d’étudier la limitation de l’enregistrement des molécules interchangeables au Mali. Nous avons effectué une étude transversale prospective de janvier 2020 à janvier 2021 en exploitant la nomenclature 2018 des médicaments autorisés au Mali. Les possibilités de limitation de l’enregistrement de certaines molécules interchangeables ont été examinées au cours de cette étude. Il ressort de l’analyse de la situation des molécules enregistrées que sur 100 molécules, 16 étaient représentées plus de cinquante fois dont la plupart appartenaient à la classe thérapeutique des antibiotiques avec un taux de 35,3%. Cette classe était suivie de celle des AINS, des anti-hypertenseurs et des antalgiques avec un taux de 12% chacune. Le paracétamol, l’amoxicilline, l’artéméther et l’amlodipine étaient les molécules les plus enregistrées avec plus de 100 représentants différents en forme et en dosage. La plupart de ces molécules étaient disponibles sous des formes galéniques pour administration orale. Les dosages variaient d’une molécule à l’autre et selon la forme galénique. L’étude a montré que la limitation de l’enregistrement des molécules était basée sur différents critères et relève de chaque Etat en fonction de la situation locale. Il ressort de cette étude que certains pays tels que le Sénégal, la Guinée Conakry et le Burkina Faso ont tenté cette expérience depuis au moins cinq (05) ans. Au regard des résultats obtenus et à l’instar d’autres pays, la suspension temporaire de l’enregistrement des molécules étudiées a été proposée en tenant compte des critères visant à éviter les risques de ruptures de stock du fait du monopole pour un titulaire d’AMM et à garantir la qualité des médicaments.