Evaluation de la qualité de la ciprofloxacine prélevée a la Pharmacie Populaire du Mali

Abstract

Les médicaments de qualité inférieure et falsifiés posent un problème de plus en plus important dans notre continent. La ciprofloxacine est une quinoléine de 2ème génération qui exerce un effet bactéricide rapide en inhibant l’ADN gyrase. Elle est utilisée dans le traitement de la majorité des infections nécessitant un traitement antibactérien. Notre étude avait pour objectif d’évaluer la qualité physico-chimique de la ciprofloxacine disponible à la Pharmacie Populaire du Mali aux moyens des tests physico-chimiques. Il s’agissait d’une étude rétrospective et prospective de type analytique des lots d’échantillons de ciprofloxacine reçus au niveau du LNS au cours de l’année 2023. Les échantillons étaient au nombre de 34 lots. Les méthodes d’analyses utilisées étaient d’ordre physique et chimiques telles que : l’examen visuel, l’uniformité de masse, le test de désagrégation, la CCM et l’HPLC. Tous les échantillons provenaient de la PPM. A l’examen visuel, 17,6% de cas de non-conformité ont été décelés. Aucun cas de non-conformité n’a été décelé à l’uniformité de masse et au test de désintégration. L’identification par la CCM et l’HPLC étaient conformes pour les échantillons analysés. Le dosage par l’HPLC n’a révélé aucun cas non-conformité sur les lots analysés conformément à la Pharmacopée Britannique. Au regard de ce résultat, nous pouvons alors affirmer que la ciprofloxacine disponible à la Pharmacie Populaire du Mali est de bonne qualité même si des efforts doivent être faits au niveau réglementaire notamment le statut d’enregistrement de ces produits.