Evaluation de l'efficacité de l'artésunate sulfamethoxypyrazine/pyrimethamine versus praziquantel dans le traitement de la bilharziose urinaire chez les enfants de 6 à 15 ans au Mali
Résumé
Nous avons mené un essai clinique randomisé double aveugle comparant l'efficacité d'As+SMP versus PZQ dans le traitement de la bilharziose urinaire. L'étude a été effectuée d'août 2007 à décembre 2007 à Dialakorodji, Mali. Les participants âgés de 6 à 15 ans, excréteurs d'oeufs de Schistosoma hæmatobium résidant à Dialakorodji ont été assignés au hasard à recevoir l'As+SMP ou le PZQ. Un total de 800 (400 dans chaque bras) ont été inclus. Les données collectées à l'inclusion étaient comparables dans les deux bras de traitement. Le taux de guérison au jour 28 (basé sur la viabilité des oeufs) était statistiquement plus faible pour le bras As+SMP que pour le bras PZQ soit 81,4 p.100 versus 97,7 p.100, Chi2 égal 55,26 ; p inférieur à 10-3 . Au jour 28, les patients ayant une charge parasitaire comprise de 1-49 étaient au nombre de18,62 p.100 pour le bras As+SMP et de 2,31 p.100 pour le bras PZQ avec une différence statistiquement significative, Chi2 égal 55,26 ; p inférieur à 10-3. Aucun patient n'avait une charge parasitaire supérieur ou égal 50 oeufs/10 ml d'urine 28 jours après le traitement. La fréquence de l'hématurie (Hemastix) dans les bras de traitement As+SMP versus PZQ était respectivement 57,5 p.100 versus 49,7 p.100 le jour 28. La différence était statistiquement significative, Chi2 égal 4,77 p.100 ; p égal 0,0289. La fréquence de l'hématurie (Aspect des urines) dans les bras de traitement As+SMP versus PZQ était respectivement 7,7 p.100 versus 7,2 p.100 au jour 28. Cette différence n'était pas statistiquement significative, Chi2 égal 0,06 ; p égal 0,808. Aucun évènement indésirable grave ou sérieux ou d'anomalie significative de laboratoire (hémogramme ou biochimie) n'a été enregistré. Les évènements indésirables liés aux médicaments tels que : vomissements, douleurs abdominales étaient significativement moins élevés dans le bras As+SMP comparés au bras PZQ