Analyse des paramètres physico-chimiques des antituberculeux au Laboratoire National de la Santé(LNS).

Abstract

La tuberculose est une maladie infectieuse, contagieuse, endemo-épidemique, à transmission essentiellement interhumaine avec une propagation par voie aérienne due au complexe Mycobacterium tuberculosis (MT) incluant Mycobacterium hominis, Mycobacterium bovis et Mycobacterium africanum, l’homme constituant le principal réservoir de bacilles tuberculeux Elle fait partie des maladies les plus mortelles au monde due à des bacilles à multiplication ralenti et sporadiques et ou à l’inefficacité des antituberculeux utilisés. L’objectif de notre étude était d’analyser les paramètres physico-chimiques des antituberculeux au Laboratoire Nationale de la Santé (LNS). Il s’agissait d’une étude analytique de type prospective, qualitative et quantitative qui faisait le point des échantillons d’antituberculeux reçu pendant notre période d’étude : aout 2021- juillet 2022, réalisée au Service de Contrôle Qualité des Médicaments (SCQM) du Laboratoire National de la Santé (LNS) à Bamako. Les différentes méthodes d’analyses physico-chimiques étaient les suivantes : l’inspection physique et visuel, le test d’uniformité de masse, le test de désagrégation, la Chromatographie sur Couche Mince, la spectrophotométrie UV-Visible et la Chromatographie Liquide Haute Performance. L’échantillonnage a concerné 33 lots de médicaments antituberculeux dont tous étaient conformes à 100% selon la norme édictée par la pharmacopée internationale édition 2020.La non-conformité recherchée était soit l’absence de principe actif, soit les cas de surdosage ou de sous dosage des principes actifs.