EVALUATION DES NORMES BIOLOGIQUES DES ADULTES A BAMAKO DANS LES PERSPECTIVES D’UN ESSAI CLINIQUE DE CANDIDAT VACCIN CONTRE LE PALUDISME

Abstract

Les valeurs de référence sont très importantes dans les essais cliniques pour l’évaluation de la tolérance des produits d’investigation et aussi dans la prise en charge des patients. L'objectif était d'établir les valeurs de référence hématologiques et biochimiques des adultes en bonne santé apparente vivants à Bamako. Un total de 266 volontaires composé de 123 hommes et de 123 femmes âgés de 18 à 55 ans résidant dans la Commune III du district de Bamako a participé à l’étude. Les valeurs moyennes des paramètres hématologiques et biochimiques avec un intervalle de confiance à 95% ont été déterminées. Les valeurs limites de référence de 13 paramètres hématologiques et de 14 paramètres biochimiques ont été déterminées par sexe par la méthode non-paramétrique en considérant le 2,5ème et le 97,5ème centile des valeurs observées. Les intervalles de confiance à 90% autour des valeurs limites ont été déterminés. L’intervalle de référence pour les globules blancs était de 3320– 8090/ mm3 de sang pour les hommes et de 3280–10740 / mm3 de sang pour les femmes. L’intervalle de référence pour les globules rouges était de 4180– 6060 /mm3 de sang pour les hommes et 3570–5320/mm3 de sang pour les femmes. L’intervalle de référence pour les plaquettes était de 159200– 389500 / mm3 de sang pour les hommes et 181500–472900/mm3 de sang pour les femmes. Quant au taux d’hémoglobine, L’intervalle de référence pour les hommes était 12,94–16,57 g/dl pour les hommes contre 10,52–15,09 g/dl pour les femmes. L’intervalle de référence de la créatinémie était de 49,00– 102,00 et 38,00– 77,00 μmol/l respectivement pour les hommes et pour les femmes. Pour l’ALAT, la valeur de référence était de 7,00– 46 U/L pour les : hommes et 7,00– 46 U/L pour les femmes. Les résultats obtenus au cours de cette étude ont permis d’établir les intervalles référence pour les paramètres hématologiques et biochimiques qui seront d'un bénéfice immense pour les essais cliniques et aussi la prise en charge des patients du site d’étude en particulier