Evaluation de la qualité de l’artemeter-lumefantrine comprimé analysé au LNS.

Abstract

Les médicaments de qualité inférieure et falsifiés posent un problème de plus en plus important dans notre continent. L’Artéméther-luméfantrine est une Combinaison Thérapeutique à base d’Artémisinine (CTA) à doses fixes d’un dérivé de l’artémisine : l’Artéméther et d’un amino-alcool : la Luméfantrine. L’artéméther est un schizonticide d’action rapide qui possède également une activité gamétocytocide. Notre étude avait pour objectif d’évaluer la qualité physico-chimique de l’Artéméther-luméfantrine disponible sur le territoire malien. Il s’agissait d’une étude prospective de type analytique des lots d’échantillons d’Artéméther-luméfantrine reçus au niveau du LNS dans le cadre de la surveillance post-markéting des médicaments entre mai 2023 et mai 2024. Ainsi 61 échantillons ont été analysés au cours de cette étude par des méthodes physico-chimiques telles que : l’examen visuel, l’uniformité de masse, le test de désagrégation, la CCM et l’HPLC. Le dosage par l’HPLC a révélé un cas de non-conformité sur les lots analysés. Ces résultats sont encourageants et soulèvent l’importance d’assurer l’enregistrement des médicaments, du contrôle continu de la qualité avant et après leur mise sur le marché.