Evaluation de l’innocuité et de l’immunogénicité de Pfs25M-EPA/AS01 et Pfs230D1M-EPA/AS01, deux candidats Vaccins, bloquant la Transmission de Plasmodium falciparum, chez les adultes sains à Sotuba.

Abstract

Ce travail avait pour but d’évaluer la tolérance et l’immunogénicité des candidats vaccins antipaludiques Pfs25M-EPA et Pfs230D1M-EPA associés à l’adjuvant AS01 en essai clinique de phase I. Notre étude s’est déroulée dans la période allant du 01 janvier 2017 au 18 janvier 2018. Pour atteindre ce but nous avons effectué un essai clinique randomisé ouvert avec groupe témoin et un suivi longitudinal de 12 mois chez 65 volontaires âgés de 18 à 50 ans tous sexes confondus. Comme vaccin comparateur nous avons utilisé le vaccin contre l’hépatite B (ENGERIXB®). Le schéma de vaccination a été de trois doses administrées dans le muscle deltoïde avec un intervalle de 28 jours entre la première et deuxième doses, puis six mois entre la deuxième et dernière dose. Les symptômes cliniques sollicités qui ont servi de critère de jugement de la tolérance ont été recherchés durant les 14 jours qui ont suivi l’administration des doses. Les prélèvements de sang veineux ont été effectués selon un calendrier bien déterminer (Appendice A : Calendrier). Il n’y avait pas de différence statistiquement significative entre les bras pour l’incidence des symptômes cliniques sollicités, sauf pour les douleurs au site d’injection qui étaient plus fréquents dans les bras 1b et 3b après la première dose. L’étude des paramètres de l’hémogramme a montré que les valeurs étaient situées dans les La plupart des sujets dans tous les bras recevant Pfs230D1M (bras 2a: faible dose de Pfs230D1M, 13μg et bras 2b: forte dose de Pfs230D1M, 40μg et bras 3a: faible dose de Pfs25M, 16μg et faible dose de Pfs230D1M, 13μg et bras 3b: une forte dose de Pfs25M, 47μg et une forte dose de Pfs230D1M, 40μg) ont répondu après une vaccination. Il ressort dans cette étude que le candidat vaccin antipaludique Pfs230D1M-EPA/AS01 a été bien toléré et possède une bonne immunogénicité. La poursuite du développement clinique de ce candidat vaccin réserve un grand espoir dans la recherche de vaccin antipaludique.