| dc.description.abstract | Tout médicament antipaludique, même jugé anodin, peut entraîner des effets indésirables lors de son utilisation, même aux doses recommandées et quelle que soit son efficacité. La justification de la mise à disposition d'un médicament pour le patient repose sur la démonstration d'une balance positive entre les bénéfices attendus et les risques encourus, prévisibles ou non. Bien évidemment, plus les symptômes sont mineurs ou la maladie peu grave, moins acceptables sont les risques potentiels ou avérés. Notre étude qui a porté sur l'évaluation du rapport bénéfice-risque a été conduite sur la base d'une revue de la littérature portant sur les effets secondaires indésirables ou la toxicité des antipaludiques. La plupart des antipaludiques présente des effets indésirables plus ou moins graves selon les groupes cibles (enfants, femmes enceintes ou allaitantes) et le mécanisme de son propre métabolisme. Les études d'essais cliniques conduisent à une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM). A cette AMM est attachée l'information officielle relative à l'utilisation du produit, appeléeDes Caractéristiques du Produit (RCP) pour l'information du médecin. L'information pour les patients est, elle aussi, validée par les autorités : c'est celle qui est présente sur la notice du conditionnement. L'AMM n'est qu'une étape dans la vie du médicament. Tout au long de sa commercialisation, d'éventuels effets indésirables liés à son utilisation doivent être notifiés au centre de pharmacovigilance. Ils sont analysés et peuvent amener des décisions de modifications de l'usage du produit, de mentions de précautions ou de contre-indications nouvelles. Dans certains cas, l'évaluation du rapport bénéfice-risque n'étant plus favorable ou apparaissant limitée par la découverte de substances plus actives et/ou mieux tolérées, la décision du retrait du médicament du Marché est prise. Cette décision est souvent fondée sur les données de la pharmacovigilance telle que observée avec l'halofantrine ou chez les personnes présentant un déficit en G6PD et traitées avec la primaquine. Notre étude a aussi examiné les conséquences du polymorphisme des enzymes ou des transporteurs impliqués dans le métabolisme des antipaludiques. La plupart des médicaments antipaludiques sont métabolisés par des cytochromes et tout particulièrement du CYT3A4. Un grand nombre d'autres médicaments, également métabolisés par l'action des cytochromes, présentent un risque d'interactions et ou de survenue d'effets indésirables médicamenteux. A la lumière des effets indésirables recensés, nous avons formulé des recommandations pour une meilleure utilisation sécurisée des antipaludiques. | |
